回音必浙江齐齐制药柏洁洗剂说明书安全性修订补充申请顺利获批

时间:2026-07-29

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近日,回音必浙江齐齐制药有限公司柏洁洗剂说明书安全性信息修订补充申请获国家药品监督管理局批准。这是继孕康口服液之后,公司第二款顺利通过该项补充申请的产品。

为全面夯实公众用药安全基础,公司依托完善的药物警戒体系,持续常态化开展上市后药品不良反应监测、文献梳理、临床使用数据汇总分析等工作。针对两款核心妇科药品说明书安全性相关内容进行完善,细化临床风险提示,进一步保障医患用药安全。两款产品先后完成审评并获批,彰显了公司落实药品全生命周期质量管控的扎实成效。

后续公司将持续推进全品种安全性信息梳理与优化,做好新版说明书宣贯落地工作,通过强化监测、深化分析、优化流程,确保患者用药权益,以高标准质量管理筑牢公众用药安全防线。