时间:2026-07-24
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近日,国家药品监督管理局药品注册管理司传来喜讯,回音必东亚制药获得复方电解质醋酸钠注射液药品注册证书,此次获批的产品包含250ml和500ml两个规格,标志着该药品正式获准在中国境内上市销售。
复方电解质醋酸钠注射液临床用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的丢失。它含氯化钠,是含葡萄糖类临床用药的补充,能够满足患者个性化用药需求。根据国家有关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
回音必东亚制药表示,复方电解质醋酸钠注射液双规格的获批,是完善酸中毒治疗领域布局的重要举措,将进一步丰富公司产品矩阵,提升公司市场竞争力。依托公司成熟的生产质控体系和市场营销渠道,该产品后续将加快推进商业化上市进程,快速投放市场,为公司业绩增长注入新动能。
公司将继续聚焦临床医疗需求,深耕高品质药品研发、生产与创新,持续优化产品布局,以更多优质医药产品守护大众健康。