近日，回音必东抚制药自主研发的盐酸尼卡地平注射液正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》，标志着公司又一款重磅产品成功获批上市。

本次获批盐酸尼卡地平注射液规格为2ml:2mg，属4类仿制药，药品批准文号为国药准字H20265051，该产品严格遵照《药品管理法》相关规定完成全流程审评核查，处方工艺、质量标准均符合国家药品监管规范要求，获批后可依规合法组织生产、上市销售。本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸尼卡地平注射液为医保乙类，作为一种强效、选择性高的钙通道拮抗剂，已成为高血压急症治疗的一线药物选择，临床应用价值高、市场需求广阔。

此次注册获批，标志着公司已具备盐酸尼卡地平“原料+制剂”上市销售能力，为临床用药保障、公司高质量长效发展注入强劲动能。该产品的上市将进一步丰富公司的产品线，推动产品力建设升级。公司将以此为新起点，持续加大研发投入，聚焦特色仿制药与改良型新药的创新研发，不断完善产品矩阵，提升核心竞争力。